30% Effizienzsteigerung durch die Implementierung des SmartRack^® bei der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

Abstract

Bei dem traditionellen Aufbau entstanden zeitliche Defizite. In der folgenden Studie wurden die Auswirkungen der Implementierung des Labororganisationssystem SmartRack^® bei der pharmazeutischen Wirkstoffextraktion betrachtet. Ziel war die Verifizierung einer 30 prozentigen Effizienzsteigerung bei Einsatz des SmartRack^® in den drei Versuchsphasen Vorbereitung, Durchführung sowie Abbau.

Systematische Modellierung der pharmazeutischen Wirkstoffextraktion

Die Qualitätskontrolle in der Pharmazie ist von grundlegender Bedeutung, um sicherzustellen, dass pharmazeutische Produkte den höchsten Standards entsprechen. Sie garantiert die Wirksamkeit, Sicherheit und Reinheit von Medikamenten, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten zu gewährleisten. Durch strenge Qualitätssicherungsmaßnahmen wird garantiert, dass pharmazeutische Produkte konsistent und verlässlich sind. Zu diesen Maßnahmen gehört die Wirkstoffanalyse hinsichtlich der Qualität und Quantität im Endprodukt.

Mit zunehmender Komplexität und Diversität von Produkten werden auch die Anforderungen an die Qualitätskontrolle bei bereits bestehenden hohen Standards an Labor und Personal komplexer. Dies gilt besonders für hochspezialisierte Produkte. Für eine umfassende Testabdeckung mit effizientem Ressourcenmangament wurde das Organisationssystem SmartRack^® hinsichtlich seiner effizienzsteigernden Eigenschaft untersucht.

Methodik

Beispielhaft wurde die Wirkstoffquantifizierung insbesondere die Probenvorbereitung an einer gewöhnlichen Pulvertablette dargestellt. Verglichen wurde der Versuchsablauf mit und ohne Implementierung des SmartRack^®. Die Probe wurde zerkleinert, gemahlen und zur Abtrennung der Füllstoffe mittels Ausschüttelns extrahiert. Im Fokus des Vergleiches stand die Effizienzsteigerung und Versuchsstandardisierung durch Anwendung das Labororganisationssystem SmartRack^®.

Vergleich der Vorgehensweise mit und ohne Smartrack^®

Das Zermahlen und die Verteilung der Pulvertabletten in Tubes für die Mehrfachbestimmung wurde durch vorab sortierte und sicher aufbewahrte Tubes im SmartRack^® direkt am Arbeitsplatz deutlich effizienter und in größerem Umfang möglich. Auch das Lösungsmittel zur Aufschlämmung befand sich vor Ort. die zügige Durchführung der Filtration profitierte von der unmittelbaren Verfügbarkeit von Filtern und Wasser am Arbeitsplatz. Sichere Halterungen für Scheidetrichter und die Organisation der Glasgeräte im Rack minimierten das Risiko von Unfällen und Fehlern bei der Phasentrennung. Ergonomische Vorteile und eine verbesserte Übersichtlichkeit durch das SmartRack^® erleichterten das Pipettieren in Wellplates und förderten ein zeitoptimiertes, einheitliches Durchführen des Versuchs.

Das Fehlen der Aufbewahrungsmöglichkeiten für Proben, Geräten und Materialien führte zu zusätzlichen Laufwegen und Suchaufwand. Die Arbeitsmittel hatten keine feste Ordnung und bedingten verlängerte Durchführungszeiten durch nicht standardisierte Abläufe. Der manuelle Aufbau der Stative für den Scheidetrichter zum Extrahieren erforderte mehr Zeit als die Auswahl des passenden Moduls und Einklicken im SmartRack^®. Die Belegung der Arbeitsfläche fiel durch den traditionellen Aufbau deutlich höher aus und erschwerte die Durchführung oder Vorbereitung folgender Versuche. Fehlende Übersicht begünstigt eine fehlerhafte oder kontaminationsbehaftete Durchführung.

Konklusion

Das SmartRack^®-System verbessert signifikant die Organisation und Effizienz bei der Probenvorbereitung für die Wirkstoffbestimmung als Teil der pharmazeutischen Qualitätskontrolle. Durch die Optimierung des Arbeitsplatzes und die Reduktion von Fehlerquellen unterstützt das SmartRack^® eine präzise und zuverlässige Durchführung pharmazeutischer Experimente. Mit SmartRack^® lässt der vergleichende Versuch den Rückschluss zu, dass die Effizienz um 30 % gesteigert werden kann. Die Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung innovativer Organisationssysteme für die Steigerung der Qualität bei Versuchen in der Pharmazie.

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