Operational Excellence in Pharma: Ein Tag in Dublin, der nachwirkt

Am 4. November 2026 waren wir bei der Dublin Conference „OPEX in Pharma – Towards Deep Structures“ der Universität St. Gallen, der TU Dublin und von SA Partners. Im Mittelpunkt stand die Frage, warum Exzellenzprogramme in der pharmazeutischen Produktion nach größeren Veränderungen an Reife verlieren können und welche tieferen Strukturen aus Kultur, Fähigkeiten und regulatorischem Umfeld sie langfristig stabil halten. Forschungsergebnisse aus knapp zwei Jahrzehnten Benchmarking, Einblicke in Regulatory Science und Forschungsarbeiten für die US-Arzneimittelbehörde FDA sowie ein interaktiver Workshop machten daraus einen fachlich sehr dichten Tag.

Für uns schloss sich dabei ein Kreis zu einer Beobachtung aus der St. Galler Forschung: Ein höherer Reifegrad von Operational Excellence, insbesondere im Qualitätsmanagement, steht in der untersuchten Stichprobe mit günstigeren FDA-Inspektionsergebnissen in Zusammenhang. Das ist kein Beweis für Ursache und Wirkung, aber ein wichtiger Impuls für die Praxis. Denn Standards entfalten ihre Wirkung vor allem dann, wenn sie am Arbeitsplatz eine feste Gestalt erhalten: mit definierten Plätzen, klaren Zonen und Material dort, wo die Arbeitsanweisung es erwartet. Housekeeping und Standardisierung werden so im Alltag sichtbar und nutzbar.

Mit SmartRack® und SmartIntegrate möchten wir genau an dieser Stelle unterstützen – dort, wo aus Regelwerk gelebte Praxis wird. Die Verantwortung für die Erfüllung regulatorischer Anforderungen bleibt selbstverständlich beim Betreiber.

Wir danken den Veranstaltern für den offenen und hochprofessionellen Austausch und freuen uns darauf, die Gespräche fortzusetzen.

KI-generierte Visualisierung von Labororganisation und Dublin; keine Fotografie der Konferenz oder eines realen Laborarbeitsplatzes.

Weiterführende Quellen: Universität St. Gallen: Dublin Conference, 4.11.2026 · Eich & Friedli (2021): Operational Excellence und FDA-Inspektionsergebnisse